罗沙司他是全球首个口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)类药物,适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括透析及非透析患者。罗沙司他模拟在低氧环境下,通过稳定HIF,从而调控下游基因,包括上调EPO、EPO受体和铁调素相关基因和蛋白的表达,促进EPO生成并接近生理水平;同时可降低铁调素水平,促进机体对铁的吸收和利用,综合调控红细胞生成,有效纠正患者贫血。《中国肾性贫血诊治临床实践指南》《中国透析患者慢性心力衰竭管理指南》《CSCO肿瘤相关贫血诊疗指南》《中国肿瘤化疗相关贫血诊治专家共识》等均推荐以罗沙司他为代表的HIF-PHI类药物治疗肾性贫血。
维必艾®罗沙司他胶囊于2024年12月17日获批上市,通过药物一致性评价,与原研产品同质等效。
