近日，国家药品监督管理局正式批准依伏卡塞片上市（批准日期：2025年12月30日）。

依伏卡塞片主要用于治疗慢性肾病（CKD）患者长期透析引起的继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）。SHPT是CKD患者常见的并发症，可导致骨骼、心脑血管及皮肤等多系统病变，严重影响患者生活质量和长期生存。作为第二代拟钙剂，依伏卡塞片不仅能有效降低甲状旁腺激素、血钙及FGF23，还可通过抑制骨溶出来降低血磷，具备更高的生物利用度和更低的胃肠道不良反应发生率，为临床治疗提供更优选择。该产品的获批上市，将进一步丰富公司的产品管线，增强市场竞争力。

该产品的成功上市，标志着科睿药业在肾病治疗领域的产品管线进一步丰富，也体现了公司在高难度仿制药研发与产业化方面的综合实力。科睿药业始终坚持以临床需求为导向，致力于为患者提供可及、优质的药物解决方案。

目前，科睿药业正积极推进该产品的生产准备、供应链优化和市场准入工作，全力保障保产品的稳定供应，尽早惠及广大患者。