12月7日,国家医保局公布了2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》,目录新增114种药品,有50种是一类创新药。科睿药业旗下伊速达®玛舒拉沙韦片和朗抗®吡仑帕奈口服混悬液两款产品正式纳入2025年国家医保目录。


伊速达®玛舒拉沙韦片
伊速达®玛舒拉沙韦片于2025年3月获批上市,是青峰医药集团旗下子公司科睿药业自主研发的抗流感病毒1类创新药,也是国内首个自主研发RNA聚合酶抑制剂(PA靶点),适用于既往健康的12及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗。
伊速达®玛舒拉沙韦片通过抑制流感病毒的CAP-依赖性核酸内切酶,可直击病毒复制的核心引擎,精准阻断病毒复制,全病程只需服药一次。
根据Ⅲ期临床研究数据,与安慰剂相比,伊速达®玛舒拉沙韦片在用药后第 1 天的病毒载量从基线下降速度更快,相比安慰剂组中位流感症状缓解时间缩短21小时,发热缓解时间缩短8.6小时,病毒清除时间缩短25小时,退热时间19.7小时,可实现“全程一次用药,一日清毒退热”的治疗效果,且耐药突变率低于1%,远低于国际同类药物。
Ⅲ期临床研究成果于2025年1月7日在全球医学科研顶刊《Nature Medicine》(IF:58.7)发表。
中国疾控中心病毒病所研究员王大燕12月5日在国家卫生健康委员会新闻发布会上表示,目前,全国共有17个省份流感活动处于高流行水平,其余省份处于中流行水平,门急诊就诊的流感样病例患者中流感病毒检测阳性率达到51%,甲型H3N2亚型流感病毒仍然占流行优势,占比超过95%,有少量甲型H1N1和乙型流感病毒同期流行。此次伊速达®玛舒拉沙韦片顺利纳入医保,犹如一场“及时雨”,将极大提高国内流感患者用药可及与可负担性,切实为流感患者提供更为经济、有效和安全的治疗选择。


朗抗®吡仑帕奈口服混悬液
吡仑帕奈口服混悬液临床用于成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗,是青峰医药集团旗下子公司科睿药业研发的首个口服混悬剂型。药品静止时呈半固体果冻状,轻轻摇动5秒即可形成流动良好的液体,其药物高度分散的均匀体系可实现较好的药物剂量调配,尤其适合儿童、老年患者及吞咽困难人群。同时,已上市的大部分抗癫痫药需一日两次服用,但吡仑帕奈制剂仅需睡前服用,每日一次,提升了用药依从性。

近年来,科睿药业响应国家号召,全力拥抱国家医保谈判及国家药品集采政策,多款药物列入国家医保目录,近20个产品中标国家集采,在药品进口替代、降低患者用药负担方面发挥了重要作用,极大满足了国内临床未满足需求。未来,科睿药业将坚持研发驱动发展战略,聚焦临床未满足的需求,潜心研发,匠心制药,致力为全球患者提供更多高品质、可负担的药品。
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