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伊速达®玛舒拉沙韦片
玛舒拉沙韦片（商品名：伊速达®）是科睿药业自主研发的1类创新化药，适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗。产品于2025年3月获批上市，是全球第二个、中国首个靶向聚合酶酸性蛋白（PA）流感抗病毒药物，可直击病毒复制的核心引擎，精准阻断病毒复制，全病程只需服药一次，即可快速清除病毒，迅速缓解流感症状。
研发历程
2025
2025年07月，干混悬剂NDA申请上市
2025
2025年03月，玛舒拉沙韦片批准上市
2023
2023年12月，收到世界卫生组织INN确认函，项目有了全球通用名称--玛舒拉沙韦
2023
2023年04月，III期试验结束，充分验证了有效性和安全性，项目取得里程碑进展
2020
2020年06月，获得临床试验许可，迈入
I期临床研究
I期临床研究
2018
2018年12月，申请化合物专利，开启项目开发的征程
临床优势
玛舒拉沙韦片注册临床数据全部来源于中国患者，拥有充分的中国人群循证证据。其中Ⅲ期临床研究由中日友好医院曹彬教授团队领衔，采用多中心、分层随机、双盲、安慰剂平行对照的方式进行，研究成果于2025年1月7日在全球医学科研顶刊《Nature Medicine》发表。
研究结果显示
01
快速清除病毒
与安慰剂相比，玛舒拉沙韦在用药后第1天的病毒载量从基线下降速度更快，可在24小时内快速清除病毒，从而实现“全程一次用药，一日清毒退热”的治疗效果。
02
快速缓解流感症状
中位流感症状缓解时间相比安慰剂组显著缩短21小时；发热缓解时间相比安慰剂组显著缩短8.6小时。不良事件发生率与安慰剂组相当，且多为轻中度，无严重不良事件病例报告，安全有效。
03
具有广谱 抗病毒活性
玛舒拉沙韦对甲型、乙型流感表现出广谱抗病毒活性，覆盖更多病毒亚型。
04
耐受性表现优异
耐受性优于国际同类药物，仅极少数患者（H1N1亚型0.7%、H3N2亚型0.9%）出现耐药突变，显著低于全球同类药物。